Wo Sorgfalt waltet – Qualifizierung und Dokumentation

Im Pharmabereich haben Qualität und Sicherheit oberste Priorität. Fachgerechte, lückenlose Dokumentationen sind hierfür unerlässlich. Sie erfolgen unter anderem auf Basis der FDA-Vorschriften (Food and Drug Administration) oder der GAMP-Richtlinie (Good Automated Manufacturing Practices).

Unsere Mitarbeiter haben auch auf diesem Gebiet umfassende Erfahrung und unterstützen Sie als Kunden bei der Erstellung der erforderlichen Unterlagen. Mithilfe eines Datenbanksystems werden alle Qualifizierungsdokumente gepflegt und auf dem neuesten Stand gehalten. Die Qualifizierung erfolgt dabei in drei Phasen:

  • Design Qualification (DQ)
  • Installation Qualification (IQ)
  • Operational Qualification (OQ)

Und bei Bedarf können Sie auch auf unsere Unterstützung in der Phase der Performance Qualification (PQ) zählen.

Martin Eßmann

Martin Eßmann
Geschäftsführer (Qualifizierung, Dokumentation)

Tel.: +49 (0) 25 92 / 91 50 50